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第01部分
化合物介绍
中文名
西甲硅油
英文名
西甲硅油
化学名称
α-(三甲基甲硅烷基)-ω-甲基聚[氧(二甲基甲硅烷基)]和二氧化硅复合物
结构式
分子式
(CH3)3Si[-O-Si(CH3)2]nCH3+SiO2
第02部分
口腔乳剂简介
剂型
口腔乳剂
规格
40mg/ml、30ml/瓶、50ml/瓶、250ml/瓶
适应症
（1）用于治疗胃肠道积气过多引起的不适症状：如腹胀等，也可用于手术后；
（2）作为腹部影像检查（如X线、超声、胃镜）的辅助药物，以及作为造影剂悬浮液的添加剂用于双对比显示。
剂量
(1)对于腹部积气引起的肠胃不适：
(2)影像学检查前的准备：
检查前服用西甲硅油乳剂2ml，每日3次（共50滴）。 检查当天早上服用2ml（共50滴）西甲硅油乳剂，或遵医嘱服用。
(3)用作造影剂悬浮液的添加剂：
将 4-8ml 西甲硅油乳剂添加到 1 升造影剂中，进行双对比 X 射线成像。
上市时间
二甲硅油乳液由德国Berlin-Chemie AG首先开发，并于1998年12月获准进口。
准备外观
第03部分
临床优势
机制
(1)西甲硅油具有非常低的表面张力。 它在泡沫液膜上迅速膨胀，同时排出表面活性剂分子，降低泡沫表面的张力，导致泡沫破裂。
(2)西甲硅油分散插入泡沫液壁时，与发泡剂一起形成混合单层液膜，但其分散程度非常有限，降低了液膜的内聚力，导致泡沫破裂。
临床优势
(1)西甲硅油乳剂是一种稳定的表面活性剂，具有排除体内气体的作用。 临床用于治疗胃肠道积气过多引起的不适症状，如腹胀；
（2）迄今为止，未观察到与服用西甲硅油乳剂相关的不良反应；
(3)本药不含糖成分，适合糖尿病患者使用。
西甲硅油乳液与西甲硅油的比较
第04部分
项目推荐理由
1.《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》推荐； 二甲硅油乳剂无毒，无不良反应，大量服用可耐受；
2、国家医保B类品种，适合婴儿、成人、老年患者、孕妇、哺乳期妇女、糖尿病及营养性疾病患者；
三、项目进展情况：我公司已完成西甲硅油乳液中试放大工作，并于9月份进入工艺验证阶段。
